primera aprobación NDI de la FDA para ingredientes NMN chinos
Jun 02, 2022
el 17 de mayo, syncozymes biopharmaceuticals (shanghai) co., ltd (en adelante, "syncozymes") recibió oficialmente la carta de confirmación (AKL) de la FDA, que confirma que syncozymes' Los ingredientes NMN han superado con éxito la aprobación NDI (nuevo ingrediente dietético). aprobación (nuevo ingrediente dietético). de acuerdo con la FDA's carta de aceptación del NDI, syncozymes' el ingrediente NMN estará listo para su uso en la producción, comercialización y promoción de nutracéuticos en los Estados Unidos después de la expiración del período de silencio el 5 de junio, 2022. nmn se conoce como mononucleótido de β-nicotinamida. NMN se puede convertir rápidamente en NAD+ después de ingresar al cuerpo, para compensar la disminución en el contenido de NAD+ causada por el envejecimiento. ndi,, que significa nuevos ingredientes dietéticos,, es un sistema de certificación importante para el mercado de suplementos dietéticos de EE. UU..S. de acuerdo con 21 U.S.C. 350b (d) de la ley federal de alimentos, medicamentos, y cosméticos, si una empresa cree que un suplemento dietético que introducirá en el mercado contiene un nuevo ingrediente dietético (que es un ingrediente que no ha aparecido en el la empresa debe presentar un informe a la junta de supervisión al menos 75 días antes de la introducción del producto, proporcionando información detallada sobre el nuevo ingrediente y demostrando que es razonable esperar que el nuevo ingrediente sea seguro para la absorción humana. la aprobación de NDI no solo representa el reconocimiento oficial de la FDA's de la seguridad y la calidad de las materias primas de NMN,, sino que también representa la aprobación oficial de la FDA's de NMN como ingrediente de suplemento dietético en los EE. UU.. . esta es una buena noticia significativa para el desarrollo de la industria global de NMN, y también es beneficiosa para el desarrollo estandarizado de la industria de NMN a largo plazo. sincozimas cubre un área de 230 acres para la base de industrialización de productos de la serie coenzima NAD y drogas químicas en mayo de 2020, que está diseñada para tener una planta de producción especial de NMN con una capacidad de 100 toneladas/año.
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